人工膝关节
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3464002号 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3464002号 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3464002号 |
| 注册人名称 | 梅达塔国际有限公司 |
| 注册人住所 | Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera |
| 生产地址 | Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工膝关节 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨部件、延长柄和螺钉组成，胫骨托带有螺帽及固定组件，部分胫骨衬垫带有固定螺钉。股骨部件由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨托及其螺帽、延长柄、螺钉和胫骨衬垫固定螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，胫骨衬垫和髌骨部件由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨托固定组件不与人体接触，由符合GB/T 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 5024-2012《人工膝关节》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754