| 产品名称 |
髋关节系统表面置换组件 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品为整体式股骨部件，由符合YY0605.12要求的锻造钴铬钼合金材料制造。产品为灭菌包装。 |
| 适用范围 |
髋关节系统表面置换组件适用于为了减轻或缓解患有非炎性退行性关节病(如:骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良)的骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能,而进行的股骨头表面重修。本产品与骨水泥配合使用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2012-09-13 |
| 有效期至 |
2016-09-12 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3810-2012《髋关节系统表面置换组件》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
变更日期：2015.02.02，“ 生产企业名称:Wright Medical Technology, Inc.(美国瑞特医疗技术公司)代理人:上海迈凯医疗器械有限公司代理人住所: 上海市黄浦区瑞金南路345弄1号楼2103,2104室”变更为“生产企业名称:Microport Orthopedics,Inc.代理人:上海微创骨科医疗科技有限公司代理人住所: 浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”。变更日期：2015.11.20，“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754