脊柱内固定系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3463259号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于治疗在L5-S1椎骨出现的严重(3-4级)椎体滑脱。骨骼发育成熟的患者接受融合手术治疗,经自骨移植将植入物附着于腰椎及骶椎(L3至骶骨),并在完全融合达到治疗目的后将植入物移除,本产品用于后路固定术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3463259号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品用于治疗在L5-S1椎骨出现的严重(3-4级)椎体滑脱。骨骼发育成熟的患者接受融合手术治疗,经自骨移植将植入物附着于腰椎及骶椎(L3至骶骨),并在完全融合达到治疗目的后将植入物移除,本产品用于后路固定术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3463259号 |
| 注册人名称 | Tae Yeon Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 1642-4,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,KOREA |
| 生产地址 | 1642-4,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,KOREA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由椎弓根钉、连接杆、固定螺丝组成。其中椎弓根钉包括单轴椎弓根钉,加长单轴椎弓根钉,中空单轴椎弓根钉,加长中空单轴椎弓根钉,多轴椎弓根钉,加长多轴椎弓根钉,中空多轴椎弓根钉,和加长中空多轴椎弓根钉。产品采用符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金材料制造。产品的包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品用于治疗在L5-S1椎骨出现的严重(3-4级)椎体滑脱。骨骼发育成熟的患者接受融合手术治疗,经自骨移植将植入物附着于腰椎及骶椎(L3至骶骨),并在完全融合达到治疗目的后将植入物移除,本产品用于后路固定术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-06 |
| 有效期至 | 2016-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 3951-2012《脊柱内固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754