椎间孔镜
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3223293号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于内窥镜手术中进行检查、诊断和治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3223293号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于内窥镜手术中进行检查、诊断和治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3223293号 |
| 注册人名称 | joimax GmbH |
| 注册人住所 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany |
| 生产地址 | Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座10F |
产品信息
| 产品名称 | 椎间孔镜 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为硬性光学内窥镜,视向角为30°，视场角75°，最大插入部外径6.3mm。 |
| 适用范围 | 该产品适用于内窥镜手术中进行检查、诊断和治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-06 |
| 有效期至 | 2016-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4218-2012《椎间孔镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2017年2月27日；原注册证中规格型号由"见附页"变更为"见注册产品标准附录B",并删除原注册证型号附页;原注册产品标准中表1照明镜体光效由"0.8"变更为"见附录B",综合镜体光效由"0.6"变更为"见附录B";4.2.1.5目镜罩尺寸 增加"无目镜罩内窥镜不适用";附录A.2中20.2的B-a由“适用”变更为“不适用”，42.101由"不适用"变更为"适用";附录B、附录C的变更见附件;增加“4.8强度和刚度：应符合YY0068.2-2008中4.4的要求，标称值见附录B。4.9本产品应符合GB 11244-2005中4.10的要求。5.8强度和刚度 按YY0068.2规定的方法进行检测，结果应符合4.8的要求。5.9 根据GB 11244-2005中5.7的试验方法进行检测，应符合4.9的要求。”附件:注册产品标准 附录B、附录C变更对比 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754