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产品详情

髋关节系统组件

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3463026号
分类目录: 13-04-01
注册公司: 北京世纪医桥咨询有限公司
代理公司: 北京世纪医桥咨询有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。整体式髋臼部件做为骨水泥型髋关节假体使用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3463026号
注册人名称 梅达塔国际有限公司
注册人住所 Strada Regina, 6874 Castel San Pietro, Svizzera
生产地址 Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera
代理人名称 北京世纪医桥咨询有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 髋关节系统组件
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由双极头、股骨头和整体式髋臼部件组成,双极头由外杯、内衬、卡环组成,双极头内衬及整体式髋臼部件含有显影丝。股骨头由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;整体式髋臼部件、双极头内衬和卡环由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成;显影环和双极头外杯由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围 与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。整体式髋臼部件做为骨水泥型髋关节假体使用。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-08-22
有效期至 2016-08-21
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 3736-2012《髋关节系统组件》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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