髋关节股骨颈部件
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3461692号 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品与其他的髋关节组件共同使用，适用于骨骼完全发育患者减轻或缓解病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3461692号 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品与其他的髋关节组件共同使用，适用于骨骼完全发育患者减轻或缓解病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461692号 |
| 注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee 38002 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节股骨颈部件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 髋关节股骨颈为非有源外科金属植入物，采用符合YY0605.12的锻造钴铬钼合金制造，产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品与其他的髋关节组件共同使用，适用于骨骼完全发育患者减轻或缓解病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-04 |
| 有效期至 | 2016-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1417-2012《髋关节股骨颈部件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.26，“ 生产企业名称:Wright Medical Technology, Inc.代理人:上海迈凯医疗器械有限公司代理人住所: 上海市黄浦区瑞金南路345弄1号楼2103,2104室”变更为“ 生产企业名称:Microport Orthopedics,Inc.代理人:上海微创骨科医疗科技有限公司代理人住所: 浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”。变更日期：2015.11.20，“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754