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产品详情

膝关节假体-衬垫(商品名:Advance)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3461444号
分类目录: 13-04-02
注册公司: 北京世纪医桥咨询有限公司
代理公司: 北京世纪医桥咨询有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3461444号
注册人名称 瑞毅医疗科技有限公司
注册人住所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
生产地址 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名称 北京世纪医桥咨询有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 膝关节假体-衬垫(商品名:Advance)
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由符合GB/T19701.2标准要求的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。
适用范围 与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-04-24
有效期至 2016-04-23
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1410-2012《膝关节假体-衬垫》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.02.02,“ 生产企业名称:Wright Medical Technology, Inc.代理人:上海迈凯医疗器械有限公司代理人住所: 上海市黄浦区瑞金南路345弄1号楼2103,2104室”变更为“ 生产企业名称:Microport Orthopedics,Inc.代理人:上海微创骨科医疗科技有限公司代理人住所: 浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”。变更日期:2015.11.20,“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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