椎间融合器
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3461328号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于胸腰椎(T1至L5段)，以取代肿瘤或骨折引起的患病或受损椎体，恢复倒塌椎体的高度，实现脊髓和神经组织减压。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3461328号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于胸腰椎(T1至L5段)，以取代肿瘤或骨折引起的患病或受损椎体，恢复倒塌椎体的高度，实现脊髓和神经组织减压。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461328号 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Blvd.,San Diego,California 92121,USA. |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd.,San Diego,California 92121,USA. |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合GB/T13810的纯钛材料制造，部分组件表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于胸腰椎(T1至L5段)，以取代肿瘤或骨折引起的患病或受损椎体，恢复倒塌椎体的高度，实现脊髓和神经组织减压。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-13 |
| 有效期至 | 2016-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0645-2012《椎间融合器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.05，“ 代理人原住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“ 代理人新住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754