髋关节手术器械
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1100960号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全(半)髋关节置换的手术中。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1100960号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全(半)髋关节置换的手术中。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1100960号 |
| 注册人名称 | 腾冠医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762 |
| 生产地址 | 5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节手术器械 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 器械由髓腔锉、髋臼锉、股骨颈试模、股骨头试模、髋臼试模、髋臼内衬试模、手柄、扣打器、定向器、螺钉起子、髋臼杯夹持器、钻头导向器、股骨截骨导板、带角度的测深器、持钉钳和骨凿组成。其中，髋臼锉及其手柄由符合ASTM F899的420A不锈钢制造；股骨头试模、髋臼内衬试模、股骨头扣打器由符合GB/T19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；股骨颈试模由符合GB/T13810的TC4钛合金制造；其余由符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。产品不与有源器械联用。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全(半)髋关节置换的手术中。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-29 |
| 有效期至 | 2016-03-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0767-2012《髋关节手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754