骨科手术器械
未知 I类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第1100948号(更) |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于膝关节置换术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第1100948号(更) |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于膝关节置换术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1100948号(更) |
注册人名称 | Tornier S.A. |
注册人住所 | 161 rue lavoisier 38330 Montbonnot ST Martin France |
生产地址 | rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨科手术器械 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由试模、扣打器、扳手、手柄、冲击器、铰孔钻、限深器、起子、探针、测深器、导向器、夹持器、转换器、拔出器、测量尺、钻头限位器、髓腔杆、髓外力线杆等组成。材料为GB 17100的钴铬钼合金、YY 0605.7的钴铬镍钼铁合金、ASTM F899的316、420A、420B、420MOD和630不锈钢。非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品用于膝关节置换术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“TORNIER”变更为“TORNIERS.A.S.”生产者地址由“rue Doyen Gosse,38330Saint_Ismier FRA”变更为“161 rue lavoisier 38330Montbonnot ST Martin France”;注册证由“国食药监械(进)字2012第1100948号”变更为“国食药监械(进)字2012第1100948号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2012-03-29 |
有效期至 | 2016-03-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 0706-2012《骨科手术器械》 |
变更日期 | 2013-07-04 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |