颈前路固定系统(商品名：HELIX-TACPHELIX-RACP)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3460216号 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于颈前路手术的颈椎固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3460216号 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于颈前路手术的颈椎固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460216号 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA. |
| 生产地址 | 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA. |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 颈前路固定系统(商品名：HELIX-TACPHELIX-RACP) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由骨钉和骨板组成，骨板孔内带有固定骨钉用的弹簧圈，其中部分骨板带有预固定卡环，预固定卡环在骨板使用前摘除，不植入人体。骨钉和骨板采用Ti6Al4V-ELI钛合金材料制造，弹簧圈采用符合ISO5832-6的钴-镍-铬-钼材料制造，部分钛合金组件表面经阳极氧化处理。该产品一次性使用，采用非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于颈前路手术的颈椎固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-30 |
| 有效期至 | 2016-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4749-2011《颈前路固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.05，“ 代理人原住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“ 代理人新住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754