脊柱外科手术工具
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1103784号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于对患有急性或慢性脊椎不稳定或畸形的后路胸腰椎和骶骨的骨骼成熟患者进行的融合手术中提供固定和稳定；用于对L5-S1椎间关节处患有严重的椎体滑脱(3级和4级)的骨骼成熟患者通过椎体融合进行治疗和对L3-骶骨的患者提供固定和稳定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1103784号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于对患有急性或慢性脊椎不稳定或畸形的后路胸腰椎和骶骨的骨骼成熟患者进行的融合手术中提供固定和稳定；用于对L5-S1椎间关节处患有严重的椎体滑脱(3级和4级)的骨骼成熟患者通过椎体融合进行治疗和对L3-骶骨的患者提供固定和稳定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1103784号 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Boulevard,SanDiego,California 92121 USA. |
| 生产地址 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA. |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱外科手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由扳手、弯压器、测量器、压缩器、牵开器、手柄、起子、夹持钳、推进器、连接棒折断器、套管、拔出器、骨锤等组成。与人体接触的材料为ASTM F899的304、402、440不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于对患有急性或慢性脊椎不稳定或畸形的后路胸腰椎和骶骨的骨骼成熟患者进行的融合手术中提供固定和稳定；用于对L5-S1椎间关节处患有严重的椎体滑脱(3级和4级)的骨骼成熟患者通过椎体融合进行治疗和对L3-骶骨的患者提供固定和稳定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-30 |
| 有效期至 | 2015-11-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3745-2011《脊柱外科手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754