脊柱外科手术工具(商品名:Leverage)
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1103795号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品为脊柱外科手术工具，适用于椎板成形术过程中下颈椎和上胸椎(C3至T3)节位的固定的手术中。其中钻头仅可作为手动工具，不能与任何有源器械连接使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1103795号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品为脊柱外科手术工具，适用于椎板成形术过程中下颈椎和上胸椎(C3至T3)节位的固定的手术中。其中钻头仅可作为手动工具，不能与任何有源器械连接使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1103795号 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Boulevard.,San Diego,CA 92121,USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Boulevard.,San Diego,CA 92121,USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱外科手术工具(商品名:Leverage) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由钻头、测深器、骨板夹持钳、螺钉起子、手柄、颈椎刮匙、工具箱盖、工具盒盖和工具盒组成，其中钻头、测深器、骨板夹持钳和螺钉起子与人体接触的部分采用符合ASTM F899规定的牌号为420A的不锈钢材料制造，手柄、颈椎刮匙、工具箱盖、工具盒盖和工具盒与人体接触的部分采用符合ASTM F899规定的牌号为420B的不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品为脊柱外科手术工具，适用于椎板成形术过程中下颈椎和上胸椎(C3至T3)节位的固定的手术中。其中钻头仅可作为手动工具，不能与任何有源器械连接使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-30 |
| 有效期至 | 2015-11-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4426-2011《脊柱外科手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754