脊柱外科手术工具(商品名：GradientPlus)
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1103796号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品为脊柱用手术工具，适用于颈前路手术的颈椎固定的手术中。骨科用钻为手动钻头，不能与气动、电动等有源器械连接使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1103796号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品为脊柱用手术工具，适用于颈前路手术的颈椎固定的手术中。骨科用钻为手动钻头，不能与气动、电动等有源器械连接使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1103796号 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Boulevard.,San Diego,California 92121 USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Boulevard.,San Diego,California 92121 USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱外科手术工具(商品名：GradientPlus) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该手术工具由骨科用钻、螺丝起子、拔钉器、打孔器、螺丝起子手柄、钻头限位器、骨板弯压器、骨板夹持钳、定位外套管、工具箱、工具盒盖和工具盒组成。其中骨科用钻、螺丝起子与人体接触的部分采用符合ASTMF899中的牌号为420A不锈钢制成，拔钉器与人体接触的部分采用符合ASTMF899中的牌号为420B不锈钢制成，打孔器、螺丝起子手柄、钻头限位器、骨板弯压器、骨板夹持钳与人体接触的部分采用符合ASTMF899中的牌号为440A不锈钢制成，骨板夹持钳、定位外套管、工具箱、工具盒盖和工具盒与人体接触的部分采用符合AS |
| 适用范围 | 本产品为脊柱用手术工具，适用于颈前路手术的颈椎固定的手术中。骨科用钻为手动钻头，不能与气动、电动等有源器械连接使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-11-30 |
| 有效期至 | 2015-11-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3913-2011《脊柱外科手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754