脊柱内固定系统(商品名：SpheRx)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3463573号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行的融合手术中提供固定和稳定；同时适用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3463573号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 适用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行的融合手术中提供固定和稳定；同时适用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3463573号 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名：SpheRx) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由椎弓根钉、连接杆、固定钩、连接器、固定螺丝、垫片和固定钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行的融合手术中提供固定和稳定；同时适用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“联贸医疗用品技术（上海）有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2011第3463573号"变更为"国食药监械(进)字2011第3463573号（更）",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-11-17 |
| 有效期至 | 2015-11-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4233-2011《脊柱内固定系统》 |
| 变更日期 | 2012-11-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.21，“ 代理人原住所为:北京市海淀区中关村南大街17号3号楼708室”变更为“ 代理人新住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754