产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3462562号 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品适用于骨骼成熟的患者，因罹患骨关节炎、骨坏死、外伤后髋关节退行性病变、以及人工关节置换术被外科医生作为首选治疗手段的近端股骨骨折，而进行的人工髋关节初次置换手术.。本产品也适用于强直性脊柱炎、先天性髋关节发育不良、有足够骨质的因前次关节重建术失败而进行翻修术的患者、以及做过融合术现要求重新恢复关节活动的患者。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462562号 |
| 注册人名称 | 精技公司 |
| 注册人住所 | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
| 生产地址 | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节假体组件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨柄和髋臼外杯。材料采用Ti6Al4V钛合金，带有羟基磷灰石涂层或纯钛、羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品适用于骨骼成熟的患者，因罹患骨关节炎、骨坏死、外伤后髋关节退行性病变、以及人工关节置换术被外科医生作为首选治疗手段的近端股骨骨折，而进行的人工髋关节初次置换手术.。本产品也适用于强直性脊柱炎、先天性髋关节发育不良、有足够骨质的因前次关节重建术失败而进行翻修术的患者、以及做过融合术现要求重新恢复关节活动的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-08-09 |
| 有效期至 | 2015-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2746-2011《髋关节假体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754