股骨柄系统(商品名：PROFEMUR)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461282号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件，适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461282号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件，适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461282号 |
| 注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 股骨柄系统(商品名：PROFEMUR) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 股骨柄系统由锻造钛合金股骨柄和锻造钴-铬-钼合金股骨柄组成，其中锻造钛合金股骨柄带有纯钛涂层，表面无着色。产品一次性使用，经伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件，适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-13 |
| 有效期至 | 2015-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0887-2011《股骨柄系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754