脊柱外科手术工具(商品名：Helix-TACP,Helix-RACP)
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1100678号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品为手动式矫形外科手术器械,适用于颈前路手术的颈椎固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1100678号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 本产品为手动式矫形外科手术器械,适用于颈前路手术的颈椎固定。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1100678号 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱外科手术工具(商品名：Helix-TACP,Helix-RACP) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、工具托盘、通用手柄、导针、骨板牵开器、骨板压缩器、拔出器和骨板弯压器组成。其中，骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、拔出器和骨板弯压器金属部分采用符合ASTM F899中440不锈钢制造；骨板牵开器、骨板压缩器采用符合ASTM F899中420不锈钢制造；导针采用符合ASTM F899中316不锈钢制造；持板钳采用符合ASTM F899中440或420不锈钢制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品为手动式矫形外科手术器械,适用于颈前路手术的颈椎固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-02-28 |
| 有效期至 | 2015-02-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4381-2010《脊柱外科手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754