产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3463513号 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，在以下情况下以减轻或缓解疼痛和/或改善髋关节功能，包括：炎性退行性关节病，例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋 臼前凸和疼痛性髋关节发育异常；炎性退行性关节病，例如：类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正；其他治疗方法或装置失败后的修补术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463513号 |
| 注册人名称 | 瑞毅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产地址 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 髋关节股骨组件(商品名：CONSERVE) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由股骨头和颈套组成；股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T 22750的氧化铝陶瓷材料制造，颈套采用符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，在以下情况下以减轻或缓解疼痛和/或改善髋关节功能，包括：炎性退行性关节病，例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋 臼前凸和疼痛性髋关节发育异常；炎性退行性关节病，例如：类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正；其他治疗方法或装置失败后的修补术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-27 |
| 有效期至 | 2014-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3524-2010《髋关节股骨组件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754