| 产品名称 |
一次性使用支气管插管 |
| 型号、规格 |
BBT-A3060、BBT-B3060、BBT-A3060S、BBT-B3060S、BBT-A3060-EU、BBT-B3060-EU、BBT-A3060S-EU、BBT-B3060S-EU |
| 结构及组成 |
本产品由测试球囊、自动充气球囊(仅B型)、导管、套囊和连接器接口组成。根据气囊充气方式的不同，分为A、B两型。气管插管连接器由聚丙烯和丁腈橡胶制成，球囊由聚丙烯制造，导管由硫酸钡和尼龙11制成，套囊由异戊橡胶制造。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围 |
该产品用于对患者的支气管进行区别性插管，以便在需要进行单肺通气的操作中隔离左肺或右肺。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
(1)代理人变更为“珠海安喜商贸有限公司”；(2)售后服务机构变更为“北京市普华永泰科技发展有限责任公司，珠海安喜商贸有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2663085号"变更为"国食药监械(进)字2010第2663085号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2010-10-19 |
| 有效期至 |
2014-10-19 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1948-2010《一次性使用支气管插管》 |
| 变更日期 |
2011-08-23 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754