脊柱外科手术工具(商品名：SpheRx)
未知 I类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1101446号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行融合手术时提供固定和稳定；同时用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1101446号 |
| 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理公司： | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行融合手术时提供固定和稳定；同时用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1101446号 |
| 注册人名称 | 诺威适股份有限公司 |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱外科手术工具(商品名：SpheRx) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由定位用工具、测量用工具、骨科用锥、快换丝锥套、推进器、骨科用起子、压缩器、夹持钳、探针、弯压器、试模、组织剥离器、反向扭矩扳手、延长架、连接杆截断刀、拔出器、快速连接器和加压器等组成。材料采用ASTM F899中牌号为：S17400、S45500、S42000、S21800的不锈钢。非灭菌包装，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨，腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行融合手术时提供固定和稳定；同时用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1101446号"变更为"国食药监械(进)字2010第1101446号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-24 |
| 有效期至 | 2014-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0586-2010《脊柱外科手术工具》 |
| 变更日期 | 2012-11-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754