骨水泥及注入工具(商品名:MENDEC)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3650613号(更) |
分类目录: | 13-05-01 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 13C2000、1230、ASB0050 |
适用范围: | 本品主要适用于脊椎主干缝隙的填充。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3650613号(更) |
分类目录: | 13-05-01 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 13C2000、1230、ASB0050 |
适用范围: | 本品主要适用于脊椎主干缝隙的填充。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3650613号(更) |
注册人名称 | 泰科瑞股份公司 |
注册人住所 | Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy |
生产地址 | Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨水泥及注入工具(商品名:MENDEC) |
型号、规格 | 13C2000、1230、ASB0050 |
结构及组成 | 本品由骨水泥套装、骨水泥和降温套筒组成,其中骨水泥套装包括骨水泥,注射枪(注射器和手柄组成),延长管。骨水泥由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体,另外还含有对苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺;粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物,另外还含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。产品为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 本品主要适用于脊椎主干缝隙的填充。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“阿玛格(北京)医疗器械有限公司”变更为“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”,售后服务机构由“阿玛格(北京)医疗器械有限公司”变更为“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第3650613号”变更为“国食药监械(进)字2010第3650613号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2010-03-17 |
有效期至 | 2014-03-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0267-2010《骨水泥及注入工具》 |
变更日期 | 2012-07-19 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |