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产品详情

双极假体(商品名:Gladiator)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2009第3462791号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 北京世纪医桥咨询有限公司
代理公司: 北京世纪医桥咨询有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 适用于股骨颈的病理性骨折,股骨颈骨折不愈合,股骨头和股骨颈的无菌性坏死,以及年轻患者中累及股骨头、但髋臼无畸形的原发疾病。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2009第3462791号
注册人名称 瑞毅医疗科技有限公司
注册人住所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产地址 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人名称 北京世纪医桥咨询有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 双极假体(商品名:Gladiator)
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品包括金属双极头和塑料内衬两部分。双极头由铸造钴-铬-钼合金材料制造,塑料内衬由超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。
适用范围 适用于股骨颈的病理性骨折,股骨颈骨折不愈合,股骨头和股骨颈的无菌性坏死,以及年轻患者中累及股骨头、但髋臼无畸形的原发疾病。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2009-12-04
有效期至 2013-12-03
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1766-2009 《双极假体》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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