膝关节假体
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3461876号 |
分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3461876号 |
分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理公司: | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461876号 |
注册人名称 | 精技公司 |
注册人住所 | 2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
生产地址 | 2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653 |
代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝关节假体 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括股骨部件、整体式胫骨部件、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨垫块、髌骨组件、延长柄、固定钉及适配器。其中股骨部件材料为铸造钴铬钼合金;整体式胫骨部件材料为超高分子量聚乙烯;胫骨托材料为铸造钴铬钼合金及Ti6Al4V钛合金;胫骨垫块、延长柄、固定钉、适配器材料为Ti6Al4V钛合金;胫骨衬垫、髌骨组件材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装 |
适用范围 | 作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-08-17 |
有效期至 | 2013-08-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1114-2009 《膝关节假体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |