产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172401366 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | FA 1960-1003：30人份/盒，FA 1960-1005：50人份/盒，FA 1960-1010：100人份/盒，FA 1960-1003-2：30人份/盒，FA 1960-1005-2：50人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172401366 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
产品信息
| 产品名称 | 抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | FA 1960-1003：30人份/盒，FA 1960-1005：50人份/盒，FA 1960-1010：100人份/盒，FA 1960-1003-2：30人份/盒，FA 1960-1005-2：50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、磷酸盐、吐温 20，试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403535号 |
| 批准日期 | 2017-05-15 |
| 有效期至 | 2022-05-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、磷酸盐、吐温 20，试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 生物载片须于-40°C（不能更低）至8°C保存， 其它成分在2～8°C的条件下保存，有效期为18个月。 |
湘公网安备43010202001754