产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163402984 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | FI 2111-1003 M：30人份/盒、FI 2112-1003 M：30人份/盒、FI 2111-1005 M：50人份/盒、FI 2112-1005 M：50人份/盒、FI 2111-1010 M：100人份/盒、FI 2112-1010 M：100人份/盒、FI 2111-2005 M：100人份/盒、FI 2112-2005 M：100人份/盒、FI 2111-2010 M：200人份/盒、FI 2112-2010 M：200人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗梅毒螺旋体抗体免疫球蛋白M（IgM）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163402984 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
产品信息
| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | FI 2111-1003 M：30人份/盒、FI 2112-1003 M：30人份/盒、FI 2111-1005 M：50人份/盒、FI 2112-1005 M：50人份/盒、FI 2111-1010 M：100人份/盒、FI 2112-1010 M：100人份/盒、FI 2111-2005 M：100人份/盒、FI 2112-2005 M：100人份/盒、FI 2111-2010 M：200人份/盒、FI 2112-2010 M：200人份/盒。 |
| 结构及组成 | 生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS）、吐温20、FTA吸附剂、RF吸附剂，试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗梅毒螺旋体抗体免疫球蛋白M（IgM）。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-24 |
| 有效期至 | 2021-10-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：北京欧蒙生物技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称：欧蒙医学诊断（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS）、吐温20、FTA吸附剂、RF吸附剂，试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗梅毒螺旋体抗体免疫球蛋白M（IgM）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754