抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)
无 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20162401515 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗Mi-2，Ku，PM-Scl100，PM-Scl75，Jo-1，SRP，PL-7, PL-12, EJ与Ro-52共10种不同抗原IgG类抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162401515 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗Mi-2，Ku，PM-Scl100，PM-Scl75，Jo-1，SRP，PL-7, PL-12, EJ与Ro-52共10种不同抗原IgG类抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162401515 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31,D-23560 L¨¹beck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31,D-23560 L¨¹beck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
产品信息
| 产品名称 | 抗肌炎抗体谱IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 1.包被抗原的检测膜条，2.阳性对照，3.酶结合物，4.样本缓冲液，5.清洗缓冲液，6.底物液，7. 温育盘。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗Mi-2，Ku，PM-Scl100，PM-Scl75，Jo-1，SRP，PL-7, PL-12, EJ与Ro-52共10种不同抗原IgG类抗体。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2016-04-14 |
| 有效期至 | 2020-04-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:北京欧蒙生物技术有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称:欧蒙医学诊断（中国）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1.包被抗原的检测膜条，2.阳性对照，3.酶结合物，4.样本缓冲液，5.清洗缓冲液，6.底物液，7. 温育盘。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗Mi-2，Ku，PM-Scl100，PM-Scl75，Jo-1，SRP，PL-7, PL-12, EJ与Ro-52共10种不同抗原IgG类抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754