抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20143405857 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | EI 2570-9601-21 G：96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20143405857 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | EI 2570-9601-21 G：96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20143405857 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
产品信息
| 产品名称 | 抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | EI 2570-9601-21 G：96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年6月24日同意更正产品名称、产品储存条件及有效期内容，2014年12月16日核发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-12-16 |
| 有效期至 | 2019-12-15 |
| 附件 | 注册产品标准、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2017-04-24 “代理人名称：北京欧蒙生物技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称：欧蒙医学诊断（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 微孔板、高亲合力抗体阳性对照、低亲合力抗体阳性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、磷酸盐缓冲液、尿素溶液。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgG抗体亲合力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，不要冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。 |
湘公网安备43010202001754