产品详情
| 注册证号： | 国械注进20142405246 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | Sprinter XL： Sprinter XL（240通量）：IFA/ELISA include Incubator、IFA include Incubator、IFA、IFA/ELISA。 Sprinter XL（160通量）：IFA/ELISA include Incubator、IFA include Incubator、IFA、IFA/ELISA。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20142405246 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Etzelstrasse 30,CH-8634 Hombrechtikon. |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
产品信息
| 产品名称 | 全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机 |
| 型号、规格 | Sprinter XL： Sprinter XL（240通量）：IFA/ELISA include Incubator、IFA include Incubator、IFA、IFA/ELISA。 Sprinter XL（160通量）：IFA/ELISA include Incubator、IFA include Incubator、IFA、IFA/ELISA。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年3月24日同意更正注册人名称、型号、规格内容，2014年10月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-10-31 |
| 有效期至 | 2019-10-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.02.28，“ 代理人名称:北京欧蒙生物技术有限公司代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“ 代理人名称:欧蒙医学诊断(中国)有限公司代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由样本和试剂加载模块、加样模块、稀释模块、温育模块、清洗模块、结果判读模块（ELISA适用）和随机软件组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于实现间接免疫荧光法从样本准备到最后清洗各个步骤的全自动处理，也可实现用酶联免疫吸附试验（ELISA）对自身免疫性疾病，感染性疾病以及变态反应性疾病病人血清或血浆中的抗体的体外检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754