抗桥粒芯糖蛋白3抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20142405124 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | EA 1496-4801 G：48人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20142405124 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | EA 1496-4801 G：48人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20142405124 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
产品信息
| 产品名称 | 抗桥粒芯糖蛋白3抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | EA 1496-4801 G：48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-10-21 |
| 有效期至 | 2019-10-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.11，1.代理人名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断（中国）有限公司”； 2.代理人住所由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”； 3.中文说明书内容文字性变更：“半定量检测”变更为“定性检测（比值）”，“定量检测”变更为“定性检测（浓度值）”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 微孔板，标准品1，标准品2，标准品3，阳性对照，阴性对照，酶结合物，样本缓冲液，清洗缓冲液，色原/底物液，终止液，靶值参照表。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗桥粒芯糖蛋白3抗体免疫球蛋白G（IgG）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存，避免冰冻。未开封前，试剂盒可稳定12个月。 |
湘公网安备43010202001754