抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3404841号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | EI 2791-9601-21 G：96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3404841号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | EI 2791-9601-21 G：96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404841号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31,D-23560 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | EI 2791-9601-21 G：96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 5510-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-03-17 “代理人名称:北京欧蒙生物技术有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称:欧蒙医学诊断（中国）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 微孔板、阳性对照（高亲合力）、阳性对照（低亲合力）、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、磷酸盐缓冲液、尿素溶液。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：2-8℃保存，避免冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外检测人血清或血浆中的抗EB病毒衣壳抗原(EBV-CA)IgG抗体亲合力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754