抗胃壁细胞抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2404249号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | EA 1361-9601 G：96人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗胃壁细胞（H+-K+ ATP酶）免疫球蛋白G（IgG）抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2404249号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | EA 1361-9601 G：96人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗胃壁细胞（H+-K+ ATP酶）免疫球蛋白G（IgG）抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404249号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | D-23560, L¨¹beck, Seekamp 31, Germany |
| 生产地址 | D-23560, L¨¹beck, Seekamp 31, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 |
产品信息
| 产品名称 | 抗胃壁细胞抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | EA 1361-9601 G：96人份/盒 |
| 结构及组成 | 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗胃壁细胞（H+-K+ ATP酶）免疫球蛋白G（IgG）抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2018-08-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：北京欧蒙生物技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称：欧蒙医学诊断（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗胃壁细胞（H+-K+ ATP酶）免疫球蛋白G（IgG）抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754