抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3400552号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 货号：EI 2795-9601 A 规格：96人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3400552号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 货号：EI 2795-9601 A 规格：96人份/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3400552号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | Seekamp 31,D-23560, Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Seekamp 31,D-23560, Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京朝阳区光华路1号，嘉里中心北楼2508室 |
产品信息
| 产品名称 | 抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | 货号：EI 2795-9601 A 规格：96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 8321-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.10.23，1.代理人、注册代理机构和售后服务机构由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”。 2.产品中文说明书： （1）【主要组成成分】中的“质量控制证书”变更为“靶值参照表”。 （2）售后服务机构地址由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1. 微孔板、2. 标准品、3. 阳性对照、4. 阴性对照、5. 酶结合物、6. 样本缓冲液、7. 清洗缓冲液、8. 色原/底物液、9.终止液。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗EB病毒早期抗原抗体免疫球蛋白A（IgA）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754