慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400260号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400260号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400260号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生产地址 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 1．生物载片，每个反应区包被有4张生物薄片的马赛克；2．FITC标记的羊抗人IgG，直接使用；3．FITC标记的羊抗人IgA，直接使用；4．阳性对照：抗中性粒细胞胞浆抗体阳性(pANCA)，人，直接使用；5．阳性对照：抗酿酒酵母抗体阳性(IgA)，人，直接使用；6．阴性对照：自身抗体阴性，人，直接使用；7．PBS盐，pH7.2；8．吐温 20；9．封片介质，直接使用；10．盖玻片(62mm × 23mm)。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻。未开封前，试剂盒的有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-02-01 |
| 有效期至 | 2016-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 5368-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754