产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2403077号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | DA 1300-1003G、DA 1300-1005G、DA 1300-1003-1G、DA 1300-1005-1G、DA 1300-1003-2G、DA 1300-1005-2G、DA 1300-1003-3G、DA 1300-1005-3G |
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗M2、LKM-1、LC-1和SLA/LP共4种抗原的IgG类抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2403077号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 生产地址 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肝抗原谱抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法) |
| 型号、规格 | DA 1300-1003G、DA 1300-1005G、DA 1300-1003-1G、DA 1300-1005-1G、DA 1300-1003-2G、DA 1300-1005-2G、DA 1300-1003-3G、DA 1300-1005-3G |
| 结构及组成 | 欧蒙斑点法载片：含包被有抗原的检测膜条；阳性对照：人IgG；阴性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；底物液：四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP)；产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗M2、LKM-1、LC-1和SLA/LP共4种抗原的IgG类抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-30 |
| 有效期至 | 2013-12-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2097-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754