产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2400312号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | DL 1200－1601－2 G，DL 1200－6401－2 G，DL 1200－1601－3 G，DL 1200－6401－3 G |
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400312号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生产地址 | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗MPO、PR3、GBM抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 型号、规格 | DL 1200－1601－2 G，DL 1200－6401－2 G，DL 1200－1601－3 G，DL 1200－6401－3 G |
| 结构及组成 | 主要组成成分：抗原包被的检测膜条，其中DL 1200－2 G包被有MPO和PR3，DL 1200－3G包被有MPO、PR3和GBM；阳性对照：IgG，人；酶结合物：碱性磷酸酶标记的抗人IgG(羊)；封闭缓冲液；通用缓冲液；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐)；结果判定模板；温育盘；塑料封膜；产品说明书。产品有效期：试剂盒保存载2-8℃(不要冷冻)，并且没有污染的情况下，可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-02-22 |
| 有效期至 | 2012-02-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0167-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754