产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402518号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 规格型号： | FA 1300－1003－2 10×03FA 1300－1005－2 10×05FA 1300－2003－2 20×03FA 1300－2005－2 20×05 |
| 适用范围： | 用于检测人血清或血浆中的抗核抗体、抗线粒体抗体，抗心肌抗体，抗肝抗原抗体和抗平滑肌抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402518号 |
| 注册人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Lubeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肝脏马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 型号、规格 | FA 1300－1003－2 10×03FA 1300－1005－2 10×05FA 1300－2003－2 20×03FA 1300－2005－2 20×05 |
| 结构及组成 | 试剂组成：1.载片：每张载片含有反应区，每个反应区有6张生物薄片，分别包被有HEp－2细胞，猴肝，大鼠肾，大鼠肝，大鼠胃和猴心；2.荧光素标记的羊抗人IgAGM，5倍浓缩；3.阳性对照：抗线粒体抗体(AMA)，人血清，直接使用；4.阳性对照：抗肝肾微粒体抗体(LKM)，人血清，直接使用；5.阴性对照：自身抗体阴性，人血清，直接使用；6.磷酸盐，pH7.2；7.吐温20；8.封片介质，直接使用；9.盖玻片(62mm×23mm)；10.实验说明书。 |
| 适用范围 | 用于检测人血清或血浆中的抗核抗体、抗线粒体抗体，抗心肌抗体，抗肝抗原抗体和抗平滑肌抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-11-19 |
| 有效期至 | 2008-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3438－40《肝脏马赛克间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754