产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3402354号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 1×100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒 |
| 适用范围： | 用于定量检测α-胎蛋白(甲胎蛋白)的含量。1.人类血清或血浆中AFP的含量,对非精原细胞睾丸癌患者的治疗提供辅助指标。2.15到21周孕龄的孕妇血清,血浆及羊水中的AFP含量,协助检测开放的神经管畸形(NTD)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3402354号 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) |
| 型号、规格 | 1×100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒 |
| 结构及组成 | 主要组成成分:a) 微粒：1或4瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES，TRIS缓冲液中的抗甲胎蛋白(鼠,单克隆)包被的微粒。b) 结合物：1或4瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗甲胎蛋白(鼠,单克隆)吖啶标志结合物。c) 检测稀释液：1或4瓶含有TRIS缓冲液的甲胎蛋白检测稀释液。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定量检测α-胎蛋白(甲胎蛋白)的含量。1.人类血清或血浆中AFP的含量,对非精原细胞睾丸癌患者的治疗提供辅助指标。2.15到21周孕龄的孕妇血清,血浆及羊水中的AFP含量,协助检测开放的神经管畸形(NTD)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-10-19 |
| 有效期至 | 2013-10-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1523-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754