苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2403185号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 100测试 |
| 适用范围： | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的苯妥英浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2403185号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 100测试 |
| 适用范围： | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的苯妥英浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403185号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产地址 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 苯妥英测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法) |
| 型号、规格 | 100测试 |
| 结构及组成 | 1瓶(14.5mL)＜5%苯妥英抗血清(羊，单克隆)，储存于含蛋白稳定剂的普通盐溶液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1)；1瓶(8.6mL)预处理液。磷酸盐缓冲液中表面活性剂。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2)；1瓶(15.1mL)＜0.01%苯妥英荧光素示踪剂，储存于含表面活性剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3)。产品有效期：2-8℃条件下18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清或血浆中的苯妥英浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-11-11 |
| 有效期至 | 2012-11-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4736-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754