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产品详情

普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第2402962号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 雅培制药有限公司北京办事处
代理公司: 雅培制药有限公司北京办事处
规格型号: 100/500测试
适用范围: 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测人全血中的普乐可复浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2402962号
注册人名称 雅培公司
注册人住所 Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA
代理人名称 雅培制药有限公司北京办事处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 普乐可复测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
型号、规格 100/500测试
结构及组成 主要组成成份:1或4瓶抗-普乐可复包被微粒子,在含蛋白质稳定剂的EDTA缓冲液中配制。1或4瓶普乐可复吖啶酯标记结合物,在含蛋白质稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中配制。1或4瓶项目稀释液,由MES缓冲液和氯化钠组成。产品有效期:2-8℃下为8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测人全血中的普乐可复浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2008-10-13
有效期至 2012-10-12
附件 暂缺
产品标准 yzb/usa 4596-2008
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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