叶酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3400380号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 100测试/500测试 |
| 适用范围： | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3400380号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 100测试/500测试 |
| 适用范围： | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3400380号 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 叶酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) |
| 型号、规格 | 100测试/500测试 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：1或4瓶在含有蛋白质稳定剂(人白蛋白以及公山羊)的TRIS缓冲液中的抗叶酸结合蛋白质(鼠，单克隆)连接与叶酸结合蛋白质(牛)亲和结合的微粒。1或4瓶在含有蛋白质稳定剂(猪)的MES缓冲液中叶酸(PTA)-吖啶标志结合物。1或4瓶含有硼酸缓冲液的叶酸项目特定稀释液。1或4瓶含有氢氧化钾的叶酸预处理试剂1。1或4瓶含有在EDTA的醋酸缓冲液中二硫苏糖醇(DTT)的叶酸预处理试剂2。1或4瓶在含有蛋白质稳定剂(人白蛋白)的TRIS缓冲液中的叶酸样本稀释液。产品有效期：2-8℃12个月。附件：注册产 |
| 适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-03-03 |
| 有效期至 | 2012-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0628-2007 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754