肌红蛋白质控品
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2400314号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 6瓶/(每瓶3.0mL) |
| 适用范围： | 该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时，验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2400314号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 6瓶/(每瓶3.0mL) |
| 适用范围： | 该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时，验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2400314号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产地址 | 46360 Fremont Boulevard,Fremont,CA 94538 USA |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌红蛋白质控品 |
| 型号、规格 | 6瓶/(每瓶3.0mL) |
| 结构及组成 | 主要组成成分：6瓶ARCHITECT STAT肌红蛋白质控品，含有在BES缓冲液中配制的肌红蛋白，缓冲液中含人蛋白稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时，验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Microgenics Corporation. |
| 批准日期 | 2008-02-22 |
| 有效期至 | 2012-02-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0153-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754