甲状腺过氧化物酶抗体校准品
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2401836号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 5F57-01 |
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化物酶抗体时，校准AxSYM系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2401836号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 5F57-01 |
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化物酶抗体时，校准AxSYM系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401836号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 甲状腺过氧化物酶抗体校准品 |
| 型号、规格 | 5F57-01 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：校准品A为含牛蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含在磷酸盐缓冲液中配制的去纤维蛋白人血浆。产品有效期：2-8℃存储，有效期12个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化物酶抗体时，校准AxSYM系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Axix-Shield Diagmostics |
| 批准日期 | 2007-11-13 |
| 有效期至 | 2011-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0966-2007《甲状腺过氧化物酶抗体校准品》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754