胰岛素校准品
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2401843号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 8K41-01 |
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时，校准ARCHITECT i系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2401843号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 8K41-01 |
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时，校准ARCHITECT i系统。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2401843号 |
| 注册人名称 | 雅培日本 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胰岛素校准品 |
| 型号、规格 | 8K41-01 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：CalA：为醋酸盐缓冲液。CalB-CalF：含在醋酸盐缓冲液中配制的胰岛素。产品有效期：2-8℃存储，有效期12个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时，校准ARCHITECT i系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：DENKA SEIKEN CO.,LTD |
| 批准日期 | 2007-11-13 |
| 有效期至 | 2011-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0977-2007《胰岛素校准品》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754