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产品详情

质控品

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2007第3400421号
分类目录: IVD-00-00
注册公司: 雅培制药有限公司北京办事处
代理公司: 雅培制药有限公司北京办事处
规格型号: 08H58-01
适用范围: 该质控品适用于Abbott Laboratories的 CELL-DYN系列血液分析仪,用于对仪器的测量结果的准确度及精密度进行评价。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2007第3400421号
注册人名称 雅培公司
注册人住所 暂缺
生产地址 100 AND 200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK,IL 60064-3500
代理人名称 雅培制药有限公司北京办事处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 质控品
型号、规格 08H58-01
结构及组成 质控品由稳定的可溶解的红细胞、模拟血小板、固化的白细胞及防腐剂组成;基质为全血。
适用范围 该质控品适用于Abbott Laboratories的 CELL-DYN系列血液分析仪,用于对仪器的测量结果的准确度及精密度进行评价。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2007-03-15
有效期至 2011-03-14
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2238-2006 质控品
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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