肌酸激酶同工酶质控品
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401748号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 2K42-10 |
适用范围: | 该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系列分析系统上用于定量测定人血清和血浆中的CK-MB时,验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401748号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 2K42-10 |
适用范围: | 该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系列分析系统上用于定量测定人血清和血浆中的CK-MB时,验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401748号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
型号、规格 | 2K42-10 |
结构及组成 | 高值质控品:含有在BES缓冲液中配制的重组CK-MB,缓冲液含人蛋白稳定剂中值质控品:含有在BES缓冲液中配制的重组CK-MB,缓冲液含人蛋白稳定剂低值质控品:含有在BES缓冲液中配制的重组CK-MB,缓冲液含人蛋白稳定剂 |
适用范围 | 该产品用于在雅培制药有限公司的ARCHITECT i系列分析系统上用于定量测定人血清和血浆中的CK-MB时,验证ARCHITECT i系统的准确度和精密度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | MEDICAL ANALYSIS SYSTEMS, INC., |
批准日期 | 2006-11-18 |
有效期至 | 2010-11-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0293-2006肌酸激酶同工酶质控品 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |