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产品详情

维生素B12试剂盒

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2006第3401743号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 雅培制药有限公司北京办事处
代理公司: 雅培制药有限公司北京办事处
规格型号: 3C79-21
适用范围: 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的维生素B12浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3401743号
注册人名称 雅培公司
注册人住所 暂缺
生产地址 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
代理人名称 雅培制药有限公司北京办事处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 维生素B12试剂盒
型号、规格 3C79-21
结构及组成 试剂盒A:1瓶提取液1。含在硼酸盐缓冲液中配制的二氰钴啉醇酢酰胺,缓冲液含白蛋白(鸟)稳定剂。1瓶提取液2。含在EDTA中配制的α-硫代甘油。1瓶含在硼酸盐缓冲液配制的单克隆抗-内因子抗体与内因子包被微粒复合物,缓冲液含蛋白稳定剂。试剂盒B:1瓶含在TRIS缓冲液中配制的维生素B12:碱性磷酸酶结合物,缓冲液含蛋白稳定剂。1瓶变性剂。0.8N氢氧化钠溶液1瓶含在硼酸盐缓冲液配制的微粒子包被单克隆抗-内因子抗体与内因子复合物,缓冲液含蛋白稳定剂。
适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的维生素B12浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2006-11-14
有效期至 2010-11-13
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1483-2006维生素B12试剂盒
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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