维生素B12试剂盒
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401743号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 3C79-21 |
适用范围: | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的维生素B12浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401743号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 3C79-21 |
适用范围: | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的维生素B12浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401743号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 维生素B12试剂盒 |
型号、规格 | 3C79-21 |
结构及组成 | 试剂盒A:1瓶提取液1。含在硼酸盐缓冲液中配制的二氰钴啉醇酢酰胺,缓冲液含白蛋白(鸟)稳定剂。1瓶提取液2。含在EDTA中配制的α-硫代甘油。1瓶含在硼酸盐缓冲液配制的单克隆抗-内因子抗体与内因子包被微粒复合物,缓冲液含蛋白稳定剂。试剂盒B:1瓶含在TRIS缓冲液中配制的维生素B12:碱性磷酸酶结合物,缓冲液含蛋白稳定剂。1瓶变性剂。0.8N氢氧化钠溶液1瓶含在硼酸盐缓冲液配制的微粒子包被单克隆抗-内因子抗体与内因子复合物,缓冲液含蛋白稳定剂。 |
适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的维生素B12浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-11-14 |
有效期至 | 2010-11-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1483-2006维生素B12试剂盒 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |