肌钙蛋白-I试剂盒
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401713号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 2J44-20 |
适用范围: | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的肌钙蛋白-I浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3401713号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理公司: | 雅培制药有限公司北京办事处 |
规格型号: | 2J44-20 |
适用范围: | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的肌钙蛋白-I浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401713号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌钙蛋白-I试剂盒 |
型号、规格 | 2J44-20 |
结构及组成 | a) 1瓶结合物2,含在TRIS缓冲液中配制的碱性磷酸酶,缓冲液含蛋白稳定剂(试剂瓶1)。b)1瓶微粒子,含在TRIS缓冲液中配制的微粒子包被抗-肌钙蛋白-I,TRIS缓冲液含蛋白稳定剂。(试剂瓶2)。c)1瓶结合物1,含在TRIS缓冲液中配制的抗-肌钙蛋白-I:生物素结合物,缓冲液含蛋白稳定剂(试剂瓶3)。d)1瓶预保温稀释液,该稀释液为含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液(试剂瓶4)。 |
适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的肌钙蛋白-I浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-11-04 |
有效期至 | 2010-11-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1482-2006《肌钙蛋白-I试剂盒》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |