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产品详情

风疹IgM试剂盒

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2005第3400812号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 雅培制药有限公司北京办事处
代理公司: 雅培制药有限公司北京办事处
规格型号: 4B46-20 100测试(100人份/盒)
适用范围: 定性检测血清或血浆样品中的风疹IgM指数,在临床上用于体外辅助诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3400812号
注册人名称 雅培公司
注册人住所 暂缺
生产地址 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
代理人名称 雅培制药有限公司北京办事处
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 风疹IgM试剂盒
型号、规格 4B46-20 100测试(100人份/盒)
结构及组成 a) 一瓶在含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中,包被有风疹病毒(HP77株)的微粒。(试剂瓶1)。b) 一瓶抗人IgM(μ-特异性)(山羊)-碱性磷酸酶结合物,溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中(试剂瓶2)。c)一瓶在含有蛋白稳定剂(牛)的TRIS缓冲液中的检测稀释液(试剂瓶3)。d)一瓶含中性缓冲液,柠檬酸,防腐剂,抗微生物剂的试剂瓶(试剂瓶4)试剂盒包括AxSYM 风疹IgM试剂盒(100个测试),反应容器(100个),以及纤维杯(100个)。
适用范围 定性检测血清或血浆样品中的风疹IgM指数,在临床上用于体外辅助诊断。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2005-04-11
有效期至 2009-04-10
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 0829-2005《风疹IgM试剂盒》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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