甲胎蛋白试剂盒
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402259号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 7A48-22 |
| 适用范围： | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的甲胎蛋白浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第3402259号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理公司： | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 7A48-22 |
| 适用范围： | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的甲胎蛋白浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3402259号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 100 Abbott Park RoadAbbott Park, IL, 60064-6092 |
| 代理人名称 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 甲胎蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 | 7A48-22 |
| 结构及组成 | a) 一瓶在含有蛋白质稳定剂的Tris缓冲液中抗甲胎蛋白(小鼠，单克隆)包被的微粒(试剂瓶1)。b) 一瓶抗甲胎蛋白(小鼠，单克隆)：在含有蛋白质稳定剂的Tris缓冲液中的碱性磷酸酶结合物(试剂瓶2)。c)一瓶含有蛋白稳定剂的样本稀释液，磷酸盐缓冲盐液小牛血清(试剂瓶3)。d)一瓶样本稀释液(用于自动稀释)，磷酸盐缓冲盐液小牛血清(试剂瓶4)。试剂盒包括AxSYM 甲胎蛋白试剂盒(100个测试)，反应容器(100个)，以及纤维杯(100个)。 |
| 适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的甲胎蛋白浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-10-27 |
| 有效期至 | 2008-10-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-014《甲胎蛋白试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754